熱烈慶祝康德藥業(yè)集團(tuán)“史詩”級中藥新藥-丹龍口服液

獲批上市

    “騏驥一躍,不能十步；駑馬十駕,功在不舍”，歷經(jīng)十余載，在公司科研工作人員的團(tuán)結(jié)努力，艱苦攻關(guān)下，由公司自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的“史詩”級治療哮喘等疾病的中藥新藥-丹龍口服液，于近日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局的上市批準(zhǔn)，成為2017年國家首個獲批上市的中藥新藥，這也是自國家實行藥品上市許可持有人制度后第一個獲批上市的中藥新藥。

    丹龍口服液是根據(jù)中醫(yī)辨證論治的原則，以丹參、地龍、灸麻黃、浙貝母作為原料，一種用于治療支氣管哮喘、慢阻肺疾病的中藥產(chǎn)品，其具有清熱平喘、豁痰散瘀的功效。經(jīng)大型的、多中心臨床研究標(biāo)明，該藥在治療熱證哮喘方面療效總有效率≥85%，對霧霾等惡劣環(huán)境引致的咳喘療效顯著，不良反應(yīng)很少，能克服化學(xué)藥治療哮喘存在的不良反應(yīng)較大、復(fù)發(fā)率高、病人依從性差等問題。

    獲批上市后，丹龍口服液將成為公司第九個原創(chuàng)品種，同時，也將為哮喘病和慢阻肺患者提供全新的、安全的、有效的治療方案。

                          丹龍口服液新藥證書